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ClinicalTrials.gov使用指南
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是什么?谁会用到它?

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Last updated 1 year ago

是什么:ClinicalTrials.gov是一个网站,也是一个在线数据库。这个数据库储存临床研究(clinical research studies)和有关其结果的信息

谁会用/目的:ClinicalTrials.gov的目的是向公众、研究者和医疗专业人员提供有关临床研究的信息

请注意:美国政府并不对此网站上列出的所有研究的安全性和科学性进行审核或批准

原文:The U.S. government does not review or approve the safety and science of all studies listed on this website.

ClinicalTrials.gov:

  • 依赖赞助商(sponsors)或研究者(investigators)提交和更新有关研究的信息

  • 提供最新的临床研究和结果信息,几乎每天都有新增的研究

  • 包括50个州和200多个国家所进行的研究

  • 帮助赞助商和研究者发表由法律、法规和政策要求公开分享的临床试验的信息和结果

先看中间部分,中间最上面是NLM(National Library of Medicine),ClinicalTrials.gov隶属于这个机构,由该机构负责维护。这个机构名称翻译过来叫美国国立医学图书馆,而该图书馆则隶属于NIH(National lnstitutes of Health)。ClinicalTrials.gov就是由NIH和FDA在1997年开发,于2002年2月正式运行的数据库。而NIH、FDA都隶属于HHS(UnitedStates Department of Health and Human Services),即美国卫生及公共服务部。

任何人都可以搜索和访问ClinicalTrials.gov这个数据库存储的研究记录。每份研究都包括但不限于以下信息:

  • 研究名称和描述

  • 研究的疾病或健康问题

  • 谁可以参与以及需要多少参与者(纳入排除标准以及样本量)

  • 研究者从研究中得出的结论/结果

对于赞助商和研究者来说,ClinicalTrials.gov是递交研究信息的平台,并且要保证材料及时更新,在研究结束时要递交研究的结果。

对于患者和专业医护人员来说,他们可以在ClinicalTrials.gov上查看他们能参与的临床试验,也可以学习临床研究相关内容。

对与科研人员来说,他们可以在ClinicalTrials.gov上查看结果是否已经公布、是否与研究计划相符,也可以搜索相关领域的研究,还可以寻找还未被(充分)探索的但有医疗需求的研究领域。

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什么是ClinicalTrials.gov?图片取自官网