数据库中可以找到关于临床研究的什么信息?

从时间上来说,ClinicalTrials.gov数据库包含了已完成的,现在正在进行的,还有未来会进行的临床研究的信息。所有信息都被永久储存,即使是已完成的研究。

在研究记录(study record)中可以查看已递交的信息。每个版本都会被永久储存。研究记录包括:

一般信息:

  • 研究名称和描述

  • 对研究负责的人或者机构(赞助商/申办方/研究者)

  • 赞助研究或对研究进行支持的人或机构

  • 对疾病或健康问题的研究

  • 开始和结束日期

  • 地点

特定信息:

  • 谁能参加和谁不能参加(纳排标准)

  • 受试者人数

  • 对干预的描述

  • 研究者的目的,想通过这个研究了解什么,以及如何达到这个目的

  • 相关工作人员联系方式

一些研究(不是全部)也会包含下列内容:

  • 研究者通过该研究得到的信息:

    • 参与研究的群体及其特征的描述,比如平均年龄,但不包含任何可以识别出某一个受试者的信息。

    • 研究发现

    • 研究过程中出现的不良事件

  • 研究方案,统计分析计划,知情同意书

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