为何被创造?
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ClinicalTrials.gov于2000年启动,是根据1997年通过的《食品和药物管理法修正案》的一部分而创建的。该法案要求美国国立卫生研究院(NIH)建立一个临床试验数据库,以测试治疗严重或危及生命疾病的新药申请(IND)的临床试验。
自那时以来,ClinicalTrials.gov根据其他法律、法规和政策的推动不断扩大,包括更多类型的研究项目和更多关于这些研究的信息。这些法律、法规和政策确保正在进行和已经完成的研究以及其结果的信息对公众开放,供人们考虑参与并为未来的研究提供信息。
下图显示了与ClinicalTrials.gov相关的重大事件,以及数据库中列出的研究信息随时间的变化情况: