数据库中包括什么类型的临床研究?
临床研究(clinical research)
ClinicalTrials.gov列出了涉及人类、与健康相关的研究问题,并遵循伦理审查和其他卫生管理部门的规定和法律的研究。ClinicalTrials.gov数据库包括以下类型的研究:
临床试验:研究者将受试者分配到一个或多个干预措施(如药物、行为或医疗器械)中,观察干预措施对人的影响。
观察性研究:研究者直接收集受试者的信息或查看已经收集到的数据。这些数据可以是关于受试者的健康、习惯或环境的。在观察性研究中,研究者不会将受试者分配到某个干预措施中。如果存在干预措施,受试者应该已经在其常规医疗护理或日常生活中使用它(例如高血压患者的观察性研究,所有受试者都服用降压药,降压药是其的常规治疗手段)。
更多关于临床研究类型的信息可以在Learn About Studies查看。(临床研究类型很重要!)
扩展通路(expanded access)
ClinicalTrials.gov同时列出了扩展通路(expanded access)的信息。扩展通路是为了让无法参加临床试验的重症患者获得尚未获得治疗批准的干预措施(如药物或医疗设备)。并非所有正在测试的干预措施都可以获得扩展通路。研究记录中有包含相关人员的联系方式,联系他们寻求帮助。请在美国食品药品监督管理局(FDA)的网站上阅读有关扩展通路的更多信息。
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