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什么是扩展通路(expanded access)

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Last updated 1 year ago

扩展通路是为了让无法参加临床试验的重症患者获得尚未获得治疗批准的干预措施(如药物或医疗设备)。并非所有正在测试的干预措施都可以获得扩展通路。

对于无法加入临床试验且没有其他治疗选择的患者来说,扩展使用可能是一种选择。

美国FDA对扩展通路进行监管,请在美国食品药品监督管理局(FDA)的网站上阅读有关扩展通路的更多信息。

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FDA’s website